ISO質(zhì)量管理體系驗廠審核案例13:

在某藥廠倉庫，審核員要求查閱7～10月份的進貨檢驗記錄。審核時發(fā)現(xiàn)，7、8兩個月的藥材含水量記錄多是6．2％、7．5％、6．3％等不同的具體數(shù)字，檢驗員說這些都是實測的結(jié)果；而9月份以后的記錄均為8％。

審核員問：“為什么這些結(jié)果數(shù)字都一樣？”

檢驗員說：“用儀器檢驗太麻煩，對于粉狀的原料還較容易，把含水量測定儀的探針插人麻袋就行了，但是對于大塊的原料，我們還得烘干、用天平稱量，很費事。我們檢驗員憑經(jīng)驗用手一捏就知道含水量是否合格，所以就都填寫8％了。而且含水量對產(chǎn)品質(zhì)量影響不太大?！?/p>

審核員看到《進貨檢驗規(guī)程》中規(guī)定對于進貨原材料應(yīng)使用儀器進行含水量的檢驗。

案例分析：

本案是檢驗的有章不循，違反了標準“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，……”

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